澳洲药品监管机构已经证实首批新冠疫苗加强针可能引发罕见的心脏炎症。
根据澳洲药品局（TGA）最近的安全更新，截至1月9日，已经有6例疑似心肌炎的报告——4例出现在接种辉瑞（Pfizer）之后，2例出现在接种莫德纳（Moderna）之后，另有12例疑似心包炎的报告——10例出现在接种辉瑞之后，2例是在打完莫德纳之后，而且全部都发生在打完第三针/加强针以后。
该监管机构表示：“TGA正在监测成人加强针的安全性。根据临床试验的结果，以及海外监管机构对更多加强针的观察，预计副作用的类型不会与第一针和第二针有所不同。”
心肌炎（心肌的炎症）和心包炎（心脏周围的内膜炎症），是与mRNA疫苗有关的严重但罕见的副作用。
根据TGA的说法，心肌炎——被描述为“非常罕见”——在接种辉瑞疫苗的每10万人中只有1到2例，在接种莫德纳疫苗的每10万人中也只有2到3例。
但是，十几岁的男孩打完第二针后出现心脏问题的情况更加常见。辉瑞疫苗为每10万人中有12例，莫德纳疫苗为每10万人中有17例；对于30岁以下的年轻男子，辉瑞疫苗为每10万人中有6例，莫德纳疫苗为每10万人中有12例。
TGA称，截至2022年1月9日，它已经收到了大约950份接种第三针/加强针后的疑似不良反应报告，包括少量的心肌炎和心包炎病例。向TGA报告的最常见不良反应为淋巴结肿大（也叫淋巴结病）、头痛、疲劳、肌肉疼痛和发烧。淋巴结肿大是一种正常的、已知的疫苗副作用，在免疫系统受到刺激时发生，在临床试验中就出现了。
TGA还收到约3000份儿童和青少年接种疫苗后的不良反应报告。
12至17岁未成年人最常报告的不良反应是胸痛、头痛、头晕、噁心和发烧。
TGA表示，心肌炎在这个年龄段非常罕见，在超过800万剂疫苗中只有11份确认报告，而且都是轻症。TGA正在密切监测该年龄组的不良反应报告，如果出现任何安全问题，将发布新公告。
截至1月9日，2840万剂辉瑞和210万剂莫德纳中已经出现了467例极有可能是心肌炎的病例（423例来自辉瑞，44例来自莫德纳），还有1048例疑似心肌炎——952例来自辉瑞，96例来自莫德纳。
疑似病例包括心肌炎和心包炎。另外还有2183例疑似心包炎——2015例来自辉瑞，168例来自莫德纳。
TGA强调，心肌炎“通常都是轻症”，经过治疗和休息几天后就会缓解，但大约一半病例需要住院治疗。五名确诊的心肌炎患者在重症监护室接受了治疗，约占所有确诊心肌炎病例的1%，大多数入院患者四天内出院。
此前，澳洲首席医疗官凯利（Paul Kelly）表示，第四针已经在规划中。
本月早些时候，以色列成为第一个开始推出第四剂量疫苗的国家。丹麦和智利也已经开始向有重症风险的人推出第二剂加强针。
然而，包括世卫组织（WHO）和欧洲药品管理局（EMA）在内的各方对加强针的反对意见越来越多。上周，EMA表示，仍然没有数据支持需要第四针，并警告说频繁接种加强针可能导致“免疫反应问题”。
