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澳洲市售的快筛剂准确度大排行!

新冠肺炎专题
来源:1688.com.au
[社会新闻]     2022-01-17
在数百万的澳洲人因PCR检测站点的压力而改做快速抗原检测后,联邦政府因快速抗原检测短缺而被强烈抨击。TGA根据其制造商进行的研究测量每个试剂盒的性能,并将试剂盒的结果与 PCR测试进行比较。TGA现已批准了数十种不同的快速抗原检测试剂盒,并根据它们的敏感性进行了分类,从「高度敏感」到「可接受」。

在数百万的澳洲人因PCR检测站点的压力而改做快速抗原检测后,联邦政府因快速抗原检测短缺而被强烈抨击。

TGA根据其制造商进行的研究测量每个试剂盒的性能,并将试剂盒的结果与 PCR测试进行比较。TGA现已批准了数十种不同的快速抗原检测试剂盒,并根据它们的敏感性进行了分类,从「高度敏感」到「可接受」。

澳洲市售的快筛剂准确度大排行!
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在公司等待数月以获得当地批准后,药品监管机构TGA评定的澳洲最佳、最准确、最可靠的Covid快速抗原检测,官方评级公布如下:

目前只有一项获批的居家测试剂盒是在澳洲进行的,其中大部分来自中国,其他来自美国、韩国、新加坡和德国。

TGA将检测试剂盒必须达到的最低临床灵敏度设定为80%,并将其标记为「可接受的灵敏度」。

具有90%准确度的试剂盒被标记为「高灵敏度」,而记录临床灵敏度大于95% 的试剂盒被认为具有「非常高的灵敏度」。

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以下COVID-19自检已获TGA批准在澳洲供应。

以下试剂盒被列为「非常高灵敏度」:

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All Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) (ICOV-502H) Self-Test – Nasal swab

LYHER Novel coronavirus (Covid-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Self-Test – Nasal swab

Onsite COVID-19 Ag Self Test – Nasal swab

Panbio COVID-19 Antigen Self-Test – Nasal swab

Rapid SARS-COV-2 Antigen Test Card Self-test – Nasal swab

V-Chek COVID-19 Antigen Saliva Test – Saliva

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以下被列为「高灵敏度」:

All Test COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) Self-Test (ICOV-802H) – Oral fluid

Hough COVID-19 Home Test – Nasal swab

JusChek SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) INCP-502H Self Test – Nasal swab

JusChek COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) ICOV-802H Self Test – Oral fluid

My Covid Test Antigen Rapid Test (Oral Fluid) (ICOV-802H) Self-Test – Oral fluid

Orawell COVID-19 Ag Rapid saliva test device (Self-test) – Saliva

RightSign COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) – Nasal swab

TESTSEALABS COVID-19 Antigen Test Cassette – Nasal swab

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以下被列为「可接受的敏感度」:

CareStart COVID-19 Antigen Home Test – Nasal swab

Ecotest COVID-19 Antigen Saliva Test kit (COV-S35Pen) – Saliva

InnoScreen COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Self Test) – Nasal swab

SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal – Nasal swab

昆士兰大学传染病医师、副教授保罗葛芬(Paul Griffin),TGA 批准的任何测试剂都值得使用。

尽管他建议人们使用最准确的测试,但如果继续短缺,任何TGA批准的测试都可以使用。

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