近日来，疫情物资的出口热度已经越来越高，但是由于各个国家对于口罩等疫情物资出口的监管条件都不同，所以现在的口罩等物资出口显得比较繁琐。小萬从我们疫情物资通关咨询群中，总结了十个问的最多的问题，希望可以解答大家大部分的疑问。
Q1: 目前国内口罩等疫情物资是否可以出口？（目前国内海关没有任何禁令禁止出口口罩等疫情物资）
A1:普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证（1.营业执照范围有（含有医疗器械经营证、2.备案证或者注册证、3.厂家检测报告）），然后有进出口经营权的企业，再行出口。
Q2：出口疫情物资的企业需要有什么资质？
A2: 总结来说，产品不涉证的，只要有进出口权，就能出口。若是涉证产品，需要四个资质：进出口权、产品三证（1.营业执照范围有（含有医疗器械经营证、2.备案证或者注册证、3.厂家检测报告）），以上是销售的资质要求。
如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要情况说明、涉证的产品需提供三证（同上）即可出口。
Q3：要同时出口到美日韩和欧盟、澳洲，一定要符合他们国家的标准吗？标准分别是什么？
A3: 是的，一定要符合其他国家的标准，不然是进不去的。
出口日本要在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
出口韩国需要标注原产地，并且需要有KF认证。
出口美国的口罩，必须有FDA认证。
出口欧洲的口罩必须有CE认证。
出口到澳大利亚和新西兰的口罩要求：
AS/NZS 1716-2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。
Q4：现在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口资质，想问一下还能进行出口吗？
A4: 如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售。如果没有三证的话，那就不能出口了。
Q5：普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质，需要办理哪些证呢？
A5: 普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见第2个问题的答案。
Q6: 贸易公司没有医疗器械的资质，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退税有问题吗？
A6: 可以的，厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。这样，出口退税，都更安全了。
Q7：我们生产熔喷布的，想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗？
A7: 熔喷布并不属于医疗器械，因此不需要医疗器械证明。
关于是否为医疗器械，可以前往国家食药监局官网查询
网址：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/
Q8：咨询了海关关于口罩出口的监管问题，对方答复是口罩出口海关不予监管，请咨询食药监局要求。请问是什么意思呢？
A8: 海关没有监管条件，所有海关老师说不予监管。但又说了，药监局有要求，那么药监局的要求就是有涉证的产品要有证。所以，可以理解为，合规出口，涉证的，需要遵循食药监局要求办证，但出口是没有禁令的！
Q9：好多小伙伴问关于个人寄口罩等医疗物资可以吗？
A9: 是可以的。鉴于目前疫情蔓延的情况，我们小萬物流专家建议: 正常量较少的情况下，我们可以按照私人物品来运输的，符合个人自用范围即可；发往澳洲的货值建议在500~600澳币左右。
Q10：如果超过自用范围，有一般贸易的性质，您需要了解以下这些？
A10: 出口澳洲的TGA注册，TGA是Therapeutic Goods Administration的简写,全称是治疗商品管理局,它是澳大利亚的治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。
澳大利亚对医疗器械分为I类, ls and Im, lla, IIb, III类,产品的分类几乎和欧盟分类一致,如果您的产品已经获得CE标志,则产品类别可以按照CE分类。
如果已经获得欧盟公告机构（Notified Body)签发的CE证书，是可以被TGA认可的，并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。
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