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澳洲人苦苦等待的疫苗又夭折了?一名参与牛津疫苗临床试验的志愿者死亡!中国目前疫苗进展最佳!物美价廉将成最大赢家

 壹本乐活    2020-10-24   [原文]




今年2月以来,新冠疫情在全球大面积爆发,简直到目前全球新增千万新冠病例仅用32天,这40251950例的背后,是数以千万计被病痛折磨的身躯、失去亲人的痛苦,以及人们对于未来的担忧。美国单日新冠病例数量处于夏季以来最高水平,过去一周有十多个州的新冠住院人数创历史新高。目前,全球民众们期待的就是疫苗的早日推出,但是目前又一款疫苗出事了…




据悉,一名28岁的医生在参加由牛津大学研发的COVID-19疫苗临床试验时死亡,目前尚不清楚他接种的是疫苗还是安慰剂。这是目前全球各地进行的各种COVID-19疫苗试验中报告的首例死亡事件。但研究方表示,独立审查结论认为,目前并无安全方面的顾虑,由阿斯利康和牛津大学共同开发的这个疫苗测试将继续进行。


但是,他的家人和朋友纷纷表示,他去年从医学院毕业,患病前身体状况良好。


日前我们曾报道过,牛津大学和阿斯利康此前于9月暂停测试,当时英国的一名志愿者患上了无从解释的疾病,之后在英国监管机构和一项独立审查得出结论认为该病并非接种该疫苗的副作用,之后这项试验得以恢复。


IDOR表示,在最后阶段的临床试验中,有一半的志愿者接受了安慰剂,这是一项双盲、随机、对照研究。该组织称,迄今为止,巴西约有8000名志愿者接种了疫苗,全球超过2万人接种了疫苗。研究参与者必须是经常接触病毒的医生、护士或其他卫生部门工作人员。



牛津大学在一份声明中说:“所有重大医疗事件,无论参与者是对照组还是COVID-19疫苗组,都将进行独立审查,在巴西对该案例进行了仔细评估后,没有人担心临床试验的安全性,独立审查以及巴西监管机构建议该试验应该继续进行。”



巴西国家卫生监督局(ANVISA)确认已“于10月19日正式接到案例通知”,并已收到监督该研究的安全和评估委员会的独立审查报告。正在协助巴西测试的研究机构IDOR表示,独立审查过程“对研究的安全性没有提出任何疑问,并建议继续进行” 。



然而,同样是巴西,同样是新冠疫苗,却一个致死一个良好,良好的疫苗来自于中国,目前全球疫苗研发进展中,中国或成最大赢家。


据悉,近日巴西权威生物医药研究中心圣保罗布坦坦研究所宣布,进入第三期临床试验的中国科兴生物技术有限公司研发的疫苗目前没有出现严重的不良反应。在9000名志愿者参与的试验中被证明是安全的,不过临床实验尚未全部完成。


10月21日,巴西宣布,政府同意购买4600万剂北京科兴生物制品(Sinovac Biotech)与圣保罗的布坦坦研究所(Butantan Institute)共同研发的灭活新冠疫苗CoronaVac。圣保罗州长多里亚(João Doria)表示,初步研究表明,灭活新冠疫苗CoronaVac是正在巴西进行试验的所有疫苗中不良反应率最低、目前进展最快,最安全和最有希望抵抗新冠病毒的疫苗。CoronaVac的试验期最早将于11月中旬结束。而巴西的免疫接种计划最早可能在2021年1月开始,这将是全球首次针对新冠病毒大流行而进行的类似免疫行动。



中国目前有4支疫苗处于III期临床试验阶段。

除科兴生物制品研制的灭活新冠疫苗CoronaVac外,还有中国国药集团中国生物(Sinopharm)开发两种灭活新冠疫苗,以及中国解放军军事科学院与中国康希诺生物股份公司(CanSino Biologics)共同研发的重组新冠疫苗。


由于中国几乎不再有新增新冠感染,新冠疫苗III期试验因此无法在中国进行。目前累计新冠肺炎确诊病例已超500万例的巴西成为多支疫苗进行最后阶段试验之地。目前全球已进入最后阶段试验的10支新冠病毒疫苗中,有5支正在巴西进行III期疫苗试验,除科兴生物的CoronaVac外,还有美国强生公司、美国辉瑞公司、中国医药集团以及英国牛津大学与制药巨头阿斯利康公司(AstraZeneca)开发的疫苗。


10月20日,中国官方宣布,中国4个进入III期临床试验阶段的新冠病毒疫苗,总体上进展顺利,截至目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。预计到今年年底,中国疫苗的年产能可以达到6.1亿剂。中国国药集团称,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成,明年产能将达到10亿剂以上。



同时,中国不仅疫苗进展十分顺利,同时还许诺向许多发展中国家提供疫苗援助,并且真的非常物美价廉。


据报道,马来西亚、泰国、柬埔寨、老挝将成为中国疫苗的优先接受国。印尼政府估计11月便可获得中国的新冠疫苗,并且计划优先为抗疫一线的医护工作者、军警等接种疫苗。按照协议,康希诺向印尼方承诺,下月供应10万剂单剂量冠状病毒疫苗,明年再供应1500万剂至2000万剂,中国医药集团承诺今年内供应1500万剂双剂量疫苗,科兴承诺在今年12月结束之前供应300万剂单剂量疫苗。


除了东南亚外,中国还承诺向大多数发展中国家提供援助,包括整个非洲大陆。此外,中国还承诺向拉美和加勒比海国家提供10亿美元贷款用于采购疫苗。中国还加入了世卫组织牵头成立的新冠疫苗保障机制(Covax)。该机制的目标是2021年为全球提供20亿剂疫苗。



日前,中国的疫苗价格官方也推出了详细的方案。据某市疾控中心的介绍,疫苗紧急接种对象分为重点保障对象、重点推荐对象和一般对象。根据上级有关要求,新冠疫苗紧急接种按照重点人群优先、疫情地区优先、安全接种、知情自愿原则开展。


重点保障对象包括医务人员、卫生防疫人员、口岸检疫和边防检查工作人员、集中隔离医学观察工作人员等;重点推荐对象包括保障城市基本运行人员、公共场所服务人员、特殊场所人员、前往疫情中高风险国家和地区从事公务的人员等;一般对象指自愿接种的其他人群。


疾控中心表示,疫苗接种的年龄范围是18-59岁易感人群,接种2剂次,间隔14天至28天,推荐间隔28天。至于疫苗的价格则是200元/支(瓶),2剂次共400元。



*以上内容发布于公众号:壹本乐活,不代表本站赞同其观点。

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