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新冠疫苗研发冲刺上市,你关心的几个问题

新冠肺炎专题
来源:bbc.com
[全球新闻]     2020-09-25
。新冠疫苗的研发进入最后冲刺阶段,一旦完成三期临床试验,成功证明效果和安全性的疫苗就会申请上市面向大众。各国疫苗研究进展如何?疫苗的接种顺序和订购供应如何进行?在这场疫苗竞赛背后又将带来怎样的外交影响?
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新冠疫苗的研发进入最后冲刺阶段,一旦完成三期临床试验,成功证明效果和安全性的疫苗就会申请上市面向大众。

各国疫苗研究进展如何?疫苗的接种顺序和订购供应如何进行?在这场疫苗竞赛背后又将带来怎样的外交影响?


通过三期临床试验代表什么?

疫苗获批上市前,必须经过三期临床试验,以确保疫苗的安全性和有效性。如今全球的新冠疫苗研究,百花齐放,中国领跑三期试验。

世卫组织八月初的数据显示,目前全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,六种已处于三期临床试验阶段,其中三种来自中国。英国和美国分别有一款,以及一款德美联合研制。

世卫组织负责人解释称,疫苗进入三期临床试验并不意味着研发快要成功。这意味着疫苗第一次被投入到更多健康民众中进行试验,以观察疫苗是否能保护他们免受天然感染。

中国医药集团有限公司董事长刘敬桢称,该公司的疫苗六月底已经开始三期试验,大概三个月左右就能完成临床试验,同时进入最后的审批阶段,年底前应该可以上市。

正常情况下,经过三期试验后,合格安全的疫苗还要经过一系列审批等程序再批准上市。

但目前已经有两个国家在疫苗研发上抄近路。

俄罗斯已于八月中宣布投入使用一款人名为“卫星五号”(Sputnik-V)的疫苗。俄罗斯总统普京表示该疫苗已通过所需检测,而且普京的女儿已经接种这款疫苗。

这款疫苗不在世卫组织注册三期临床试验的列表上,其人体测试时间不到两个月。外界担忧疫苗研发时间上的大打折扣会降低疫苗安全性。

另外,中国已宣布在7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。这比俄罗斯投入的时间要早二十天左右。中国官方辩护称,紧急使用有一定范围和一定时限的限制。

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谁先接种?

当然,目前已有已经接种的个体。一些科研人员和药企负责人已经亲身试针。

中国疾病预防控制中心主任高福称,自己已接种一实验型新冠病毒疫苗。中国医药集团有限公司董事长刘敬桢称,他已于3月30日进行预注射,“以身试药”。

俄罗斯总统普京称自己的女儿也已经接种疫苗,这显示俄罗斯从国家层面对疫苗安全性站台。

除此之外,中国紧急启用疫苗的人群包括医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群。但目前不清楚具体紧急接种的人数。

而在第三波疫情初步受控即将开始全民检测的香港,医学专家建议长者、儿童、医护人员,以及有糖尿病、高血压等长期病患者,应优先接种,全香港要有六成人口接种疫苗才可能有群体免疫。

但对于本地疫苗研究未占先机的香港,就不得不同世界许多其它国家一样,向有疫苗的国家和组织订购。

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疫苗订购为何跟股市一样?

香港医学专家将订疫苗比喻成炒股,形容有风险。

风险在于目前的疫苗数据中仍欠缺最关键数据,但如果等待更多数据出炉而不预订,一旦研制成功别国抢先,香港就不会有余额。但即使疫苗面世,病毒在变异,接种疫苗就一定有效吗?它让人体产生的抗体能持续多久?这些都是未知数。

香港政府称,已预留资源准备参与国际联盟采购新型冠状病毒疫苗,后者将为两成香港人口预留疫苗,除此之外港府会直接联络药厂买针,并寻求中央政府提供疫苗。

英国牛津团队的疫苗是目前正在进行三期临床测试的种子选手之一。英国卫生部长汉考克说,“英国继续引领世界”疫苗开发。但和其他国家一样,英国订他国疫苗以防万一:多条腿走路,多管齐下。

中国也试图通过疫苗外交换来一些国家对极具争议的南海问题上的表态。
中国也试图通过疫苗外交换来一些国家对极具争议的南海问题上的表态。

疫苗也可以用作外交吗?

答案是肯定的,而且中国目前就在这样做。

疫苗研发成功批准上市达到大批量生产之前有优先接种,先保国内重点人群、扩大接种范围再供国外的顺序。但似乎中国已经开始承诺疫苗外供,展开外交攻势。

目前中国领跑全球疫苗研究,有三款正在进行第三期疫苗临床试验。中国的药企更是充满信心,向社会吹风称疫苗量产后,年产能可达2亿剂以上。

如果全民接种,如果中国未从国外订购其它疫苗,中国的十四亿人口可能无法在一年内进行全民接种。

疫苗尚未量产,中国国务院总理李克强八月底在北京出席澜湄合作第三次领导人会议时表示,中方在完成新型冠状病毒疫苗研制并投入使用后,将优先向湄公河国家提供。

湄公河除开流经中国外,还流经老挝、缅甸、泰国、柬埔寨和越南。

除此之外,中国也试图通过疫苗外交换来一些国家对极具争议的南海问题的态度软化,比如菲律宾。

7月中国外交部发言人 汪文斌主持例行记者会上承诺:“菲律宾是中国的友好邻邦,我们愿在疫苗方面优先考虑菲方需求。”

此前菲律宾总统杜特尔特发表国情咨文时表示,菲将继续奉行独立外交政策,不会在中美之间选边站队,不会同意美重返菲军事基地,在南海问题上不会同中国对抗。也希望中国新冠病毒疫苗研发成功后优先向菲方提供。

与此同时,中国科兴生物也同意与巴西和印尼合作,生产数亿剂候选疫苗供当地人民使用。

此外“一带一路”沿线国家巴基斯坦,也获得中国国药集团的疫苗承诺,一旦研制成功将供其约五分之一的人口使用。

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