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昆大疫苗出现HIV假阳性后被叫停,科学家称政府事先忽视警告

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[社会新闻]     2020-12-12
在参与第一阶段临床试验的疫苗接种志愿者得出HIV假阳性结果后,昆士兰大学的基于蛋白质的疫苗已被取消。总理Scott Morrison表示,这项结果促使政府放弃购买昆大所研发的疫苗,转而增购阿斯利康(AstraZeneca)与美国Novavax疫苗。

 

在参与第一阶段临床试验的疫苗接种志愿者得出HIV假阳性结果后,昆士兰大学的基于蛋白质的疫苗已被取消。

总理Scott Morrison表示,这项结果促使政府放弃购买昆大所研发的疫苗,转而增购阿斯利康(AstraZeneca)与美国Novavax疫苗。

”根据科学建议,昆大疫苗试验不会进行下去,也不会成为澳大利亚疫苗计划的主力,“他说。

前首席医学官、现任卫生部次务长的Brendan Murphy 教授表示,尽管这支疫苗在抑制新型冠状病毒上展现潜力,也没有传染HIV的风险,但搁置计划是基于担心民众恐对疫苗失去信心。

政府表示,今天这项宣布不会改变其他疫苗自明年3月起推出的计划。

在联邦政府与昆士兰大学达成数百万的协议,以购买5100万剂后者开发的COVID-19疫苗的几个月前,澳大利亚一位知名疫苗科学家曾警告政府,这种基于蛋白质的候选疫苗中对HIV的使用会出现“大问题”。

阿德莱德疫苗科学家Nikolai Petrovsky的公司Vaxine正在开发自己的候选COVID-19疫苗,他曾在审查了有关昆州疫苗的动物研究的公开数据后,与联邦卫生部门取得联系。

“没人愿意听,” Petrovsky教授说。“他们将大量的HIV蛋白附着在疫苗上,这一直是个问题,因为它会诱导出大部分对该标签的免疫反应。他们的仓鼠和老鼠数据很清楚。”

这种疫苗的问题源于昆大科学家在其疫苗采用的分子钳中使用HIV蛋白以稳定SARS-CoV-2病毒。注射疫苗的志愿者产生了HIV抗体,从而导致HIV检测呈阳性。

“我们对分子钳产生的针对艾滋病毒的抗体水平感到担忧,”Petrovsky博士说: “他们没有这么说,只是说正在由分子钳诱导出所有抗体。但是,鉴于这种钳来自HIV,这显然意味着你正在产生针对艾滋病的抗体。

“从他们的数据也很清楚,该疫苗本身非常不稳定。你甚至可以在24小时后看到我们所说的大小排除的情况,这似乎表明他们没有获得稳定的疫苗。

“总的来说,它看起来并不像是一种成功的疫苗,这就是为什么当政府向它投入数百万时,我们感到惊讶,因为这似乎不相称。”

Petrovsky 教授长期以来一直抱怨昆士兰大学获得了联邦政府的大力支持,而他自己的候选疫苗(正在进行1期试验)却没有得到支持。这名阿德莱德的科学家认为,联邦政府并没有支持最好的候选疫苗。

澳大利亚政府已经达成从四个渠道购买1.34亿剂疫苗的协议。除与昆大的协议外,还签署了合同购买1000万剂辉瑞-BioNTech疫苗,4000万剂Novavax疫苗和3380万剂牛津-阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)疫苗。

“我们确实警告过卫生部门,没有保证他们所挑选的候选疫苗都能成功,”Petrovsky教授说: “我们的看法是,他们选择了一些更不确定的疫苗。”


昆大放弃Covid疫苗计划

尽管这项失败疫苗的1期试验仍在继续,昆士兰大学的科学家将放弃研发COVID-19候选疫苗的任何未来努力。

科学家们说,他们“没有时间浪费”从头开始和重新制定基于v451蛋白的疫苗。

在该疫苗的1期临床试验的参与者返回阳性HIV结果之后,联邦政府取消了与昆大和CSL的采购协议。

这种疫苗的问题源于昆大科学家在其疫苗采用的分子钳中使用HIV蛋白以稳定SARS-CoV-2病毒。注射疫苗的志愿者产生了HIV抗体,从而导致HIV检测呈阳性。

昆大科学家们证实,蛋白质糖蛋白41被用于分子钳,而这是HIV病毒包膜蛋白复合物的一个亚基。

“第一阶段的数据还显示出针对蛋白gp41片段的抗体的产生,而该蛋白是用于稳定疫苗的成分,” 昆大在一份声明中说:“试验参与者被充分告知对此成分有部分免疫反应的可能性,但出乎意料的是,其诱导水平会干扰某些HIV检测。

“该疫苗不可能引起感染,常规随访测试证实并不存在HIV病毒。”

昆士兰大学说,将需要对医护环境中已经成熟的艾滋病毒检测程序进行“重大调整”才能适应其疫苗的接种。

“因此,CSL和澳大利亚政府已同意该疫苗开发不会进入2/3期临床试验,”该大学表示。

昆大疫苗联合负责人Paul Young教授说,尽管可以对疫苗进行重新设计,但该团队“没有时间可以浪费”。 “这样做会使开发又推迟12个月左右,虽然这是一个艰难的决定,但迫切需要疫苗是每个人的当务之急。

“我曾在疫苗开发之初说过没有任何保证,但是真正令人鼓舞的是,我们使用的核心技术方法已经通过了主要的临床测试。这是一种安全且耐受性良好的疫苗,可以产生我们希望看到的强大的病毒中和作用。”

CSL首席科学官Andrew Nash博士说:“这一结果突显了早期疫苗开发相关失败的风险,以及对早期发现进行决策的严格评估。”


3100万剂其他疫苗可弥补短缺

总理Scott Morrison宣布,政府将另外获得2000万剂阿斯利康COVID-19疫苗和另外1100万剂Novavax疫苗。

“我们的疫苗战略和政策此前确定了四种疫苗,我们认为,基于科学建议,这些疫苗有可能会通过第三阶段试验的结束,”总理说。

“我们从来没有认为过,这四种疫苗全都会通过这一过程,”他说。

“基于科学建议,昆士兰大学的疫苗将无法进展,并且将不再成为澳大利亚疫苗计划的一部分。”

Morrison 表示,澳大利亚打击COVID-19的战略意味着政府支持了多种疫苗试验,因此可以“适应”这些变化。

“我们已经能够重新定位和重新部署我们的资源和提供疫苗的能力。”他说。

“因此,我们将阿斯利康疫苗的生产和购买从3380万剂增加到5380万剂,我们将Novavax的获取从4000万剂增加到5100万剂——因此,这增加了另外2000万剂阿斯利康,以及另外1100万剂的Novavax”。


叫停疫苗决策“明智”

致力于向昆士兰大学的疫苗提供资金的国际联盟表示,它支持联邦政府取消这项基于蛋白质的候选药物的决定,但将继续支持失败疫苗的研发团队。

流行病防范联盟(Coalition of Epidemic Preparedness)主席Jane Halton与昆大和CSL合作开发了这种疫苗,他说取消疫苗的决定是明智的。

“这项决定强调了严正对待疫苗不确定的重要性,我们对此完全支持,”Halton女士说: “我们不能对支持大流行疫苗接种计划造成任何破坏。”

Halton女士说,昆大疫苗背后的技术仍然很有前途,其科学家可以重新开始研究新的候选疫苗。

“ CEPI将继续支持昆士兰大学的研究人员,”Halton女士说: “我们相信分子技术实际上具有巨大的潜力。

“重要的是要记住,这种候选药物并没有安全性问题,而且确实显示出更高的免疫原性。

“这种配方存在一个问题,并已经得到证明,但是就研究人员的工作而言,我们完全支持他们,并将继续支持他们。”

Halton女士说,在第一阶段和第二阶段的研究阶段之间,昆大疫苗始终存在很大的风险。昆大疫苗在取消前正在进行1期安全性试验。

“开发疫苗是一个艰难的过程,许多候选项目都失败了,”她说。 “这并不一定意味着人们应该失去信心,因为相反,世界各地仍然有48种候选疫苗在进行人体试验。”

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